发布者认证信息(营业执照和身份证)未完善,请登录后完善信息登录
办理北京大兴医疗器械二类三类备案许可证步骤和条件

爱品网

爱品网 IPNO.CN

b2b免费推广平台

扫扫有惊喜

 
 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 商务服务 » 正文

办理北京大兴医疗器械二类三类备案许可证步骤和条件

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-11-08 13:55:50  浏览次数:0
核心提示:办理北京大兴医疗器械二类三类备案许可证步骤和条件

办理北京大兴医疗器械二类三类备案许可证步骤和条件    I85拨l336打l892 姚经理


企业需要具备一定的资质,包括但不限于具有独立法人资格,有与生产、销售规模相适应的经营场所和仓储条件,有专门的质量管理人员等.企业需要准备一系列的申请材料,包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、产品质量管理制度文件等.然后,企业需要将这些申请材料提交给北京市食品药品监督管理局进行审核.审核通过后,企业就可以获得医疗器械经营许可证和医疗器械生产许可证.详情致电咨询我或者来公司面谈.


办理三类医疗器械经营许可证的条件如下:

1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求

2、具有国家认可的、与经营产品相关专门的在岗人员:

3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度.


办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m以上);

2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书:

4、-相关法律法规要求.


办理医疗器械许可证需要以下流程:

1、经营范围要有"销售医疗器械"

2网申提交医疗器械材料

3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查

4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)

5、有效期/办理期限三类的有效期限:5年


北京经典世纪集团有限公司

北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城B座

服务理念:以客为本、以质求存、以优取胜、以精图新

免责声明:[办理北京大兴医疗器械二类三类备案许可证步骤和条件]信息是由该公司[北京经典世纪集团有限公司销售部]自行发布,该企业负责信息内容的真实性、准确性和合法性。[爱品网]仅列示上述信息,上述信息描述仅代表信息发布日的情况,不担保该信息的准确性,完整性和及时性,也不承担浏览者的任何商业风险。
本产品网址 : https://www.ipno.cn/news/i258497.html 可发送到QQ/微信/微博/博客等平台来推广此信息
 

 

网站首页 | 付款方式 | 关于我们 | 信息删除 | 联系方式 | 服务条款 | 版权隐私 | 网站地图 | 专题 | 排名推广 | 广告服务 | 积分换礼 | 网站留言 | RSS订阅 | 鄂ICP备14015623号-2

爱品网是一个开放的平台,信息全部为用户自行注册发布!并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,需用户自行承担信息的真实性,图片及其他资源的版权责任! 本站不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。

如若本网有任何内容侵犯您的权益,请联系: 473199705@QQ.COM

©2012-2021爱品网 免费信息发布平台,免费推广平台,免费B2B网站爱品网 www.ipno.cn
免责声明:本站所有信息由各公司自行发布,请在交易前确认真实合法性,本站不承担任何交易及知识产权侵权的法律责任! 鄂公网安备 42018502005275