上海三类医疗器械经营许可证申请要求.咨询热线:,医疗器械涉及到很多行业,随着科技的发展,医疗器械行业也解决了我国的一些就业压力.随着我国医疗事业的发展和部分医*设备的更新换代,也增强了这些与之相关的企业的竞争力.现在的医疗器械科技含量是越来越高,对我国医疗行业在技术上的突破也起到了一定的推动作用.现在从事医疗器械销售这块的人也是越来越多,当然经营医疗器械中的三类是必须要先办理三类医疗器械经营许可证的.今天小编就给大家介绍一下上海这边的三类医疗器械经营许可证的一些申请要求吧.

首先,大家应该了解,医疗器械分为三大类,迅翎企业服务(上海)有限公司其中的一类二类都是不用办许可证的,二类是需要办理医疗器械经营备案的,今天主要讲的是三类的许可证怎么办理,办理要求有哪些.

三类医疗器械也分为三个小类,包括普通三类,一次性无菌和体外诊断试剂,这三者在办理上有略微的差别,那就是地址方面.

基本上的面积差不多都是180平左右,普通三类是100平的办公地,60平的仓库,一次性无菌是60平的办公室 ,80平的仓库,体外诊断试剂是60平的办公地,100平的仓库,另外还需有一个四十立方的仓库.

以上就是在注册地址方面对这三个小类的要求,其次就是所经营的医疗器械产品都必须有厂家给到的医疗器械产品注册证书,这个不要说没有,正规的厂家这个都是有的,也非常清楚经销商要办许可证需要这项材料.另外就是人员问题了,经营医疗器械,特别是三类医疗器械,必须有三名医学行业相关专业毕业的人员充当质量负责人,最好是本科专业以上的.这三名人员对与许可证的办理成功与否起着很大的作用,必须是足够了解产品特性的人,办理时老师会抽查约谈.

上海办理三类医疗器械经营许可证的基本要求就是以上几点了,介绍到这里也跟大家说的差不多了,感兴趣的朋友可以关注了解一下,有什么不明白的地方也可以直接联系小编哦.

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