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办理CE认证有哪些认证模式?

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办理CE认证有哪些认证模式?

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办理CE认证有哪些认证模式? 详细说明

对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择最适合自已的模式.一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式:Module A: internal production control

模式 A: 内部生产控制 (自我声明)Module Aa: intervention of a Notified Body

模式 Aa: 内部生产控制,加第3方检测Module B: EC type-examination

模式 B: EC 型式试验通讯产品CE认证Module C: conformity to type

模式 C:  符合型式Module D: production quality assurance

模式 D: 生产质量保证Module E: product quality assurance

模式 E: 产品质量保证Module F: product verification

模式 F:  产品验证Module G: unit verification

模式 G: 单元验证Module H: full quality assurance

模式 H: 全面质量保证

 

   基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式.一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品.换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证.


  自我声明模式或必须通过第三方认证机构

  风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A: "内部生产控制 (自我声明)"的方式进行CE认证.风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入.对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证.也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入.

  模式A以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB 参于认证过程中的一部分或全部.根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的检测报告,证书等.

  已经有1200多家认证机构获得欧盟认可,这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内.通常情况下,一家NB仅被欧盟授权可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证.换言之,一家欧盟授权的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证,即使对其被授权的产品种类,通常情况下也并非被授权所有的模式.对于每一个欧盟的产品指令,通常都有一个针对该产品指令的授权认证机构NB名录.


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