上海二类医疗器械经营备案办理条件.咨询热线:,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及-类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件.现在关于医疗器械销售的监管力度逐渐加大,相关部门对于医疗器械销售人员的要求也是比以往更加严格.今天小编就给大家讲讲上海这边二类医疗器械经营备案的办理条件有哪些吧.

二类医疗器械不同于三类,二类医疗器械经营需要办的是备案,但是办理流程跟三类医疗器械还是差不多的.二类同三类一样 ,也需要有实际的办公地址跟仓库,面积是差不多140平左右,必须是纯商用性质的,有房产证的.

医疗器械经营的要求无非就是地址跟人员是最主要的,地址问题解决后,就是人员,人员是需要三名医疗相关行业毕业的,并且需是本科以上的学历.这一条件对于有些人来说确实是困难了些,但是也是必须要满足的.

最后一点就是所经营的产品的产品注册证书,这个应该是这里面最好满足的条件了,凡是合格的产品都是有产品注册证的,这一点是在与厂家签订合同的时候就应该确认好的.

以上就是上海办理二类医疗器械经营备案所需满足的条件,下面再来看一下需要的材料有哪些吧.

首先注册地址的房产证复印件以及租赁合同,仓库的房产证复印件以及租赁合同,人员的身份证复印件以及学历证书的复印件,所经营产品的产品注册证书等.

上海二类医疗器械经营备案办理条件就给大家介绍到这里了,感兴趣的朋友可以关注了解一下,有什么不明白的地方也可以直接联系小编哦.

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