什么是FDA认证:

美国食品和药物管理局(Foo‌‌d and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一.作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全.它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一.

一、激光3D打印机FDA认证步骤:

1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料

2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价

3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

5.测试完成后提供FDA认证报告

二、 激光3D打印机在申请美国认证FDA注册办理时,委托方需提供以下资料:

1.产品说明书

2.激光测试报告

3.激光路径图

4.生产工厂品质品质流程

5.样品1-2件

提供以上资料后,北德检测FDA注册工程师对产品进行评估及资料的审核,然后由北德提交到美国FDA机构进行注册申请准入号.凭借雄厚的实验室能力和权威的认证信誉,现已开通FDA网上注册项目,省去邮寄方式所带来的不便,为您节约大量等待的时间.而目前能开通网上注测的机构寥寥无几.亿博将是您最优质的选择,能顺利帮助企业清关及时通关并在美合法销售.

年度报告应于每年九月一日于美国FDA重新审核,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留.如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关.