一、GMP药厂净化车间净化原理
1、GMP药厂净化车间采用空气过滤系统的新-过滤,即:新风-过滤(初、中、亚高效过滤)、中级过滤、末端高效过滤.使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器,中效过滤器和高效过滤器约10倍的寿命)将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定.

2、GMP药厂洁净级别高的空间范围只能局限于设备的周围,采用局部净化技术,利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻空调负荷、达到节能目的.

3、在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能;不但能使系统风量基本恒定,房间压力稳定,而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求.

4、使用压差计除可直接指示洁净房间压差数值外,还可安装在过滤器两端,监测过滤器的阻力变化,即通过过滤终阻力来制定过滤器的合理更换周期,做到过滤器更换更加合理科学.

二、GMP药厂净化车间技术参数
1、室内换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;
2、百级操作点断面平均风速-/s.室内噪声:≤65dB(A);
3、室内压差:高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa;
4、室内温度:冬季>16℃±2℃;(常温)
5、室内相对湿度:45-65%(RH);(特殊要求)
6、室内噪声:≤60dB(A);
7、室内照度:≥300Lux;新风量:总送风量的20%-30%.

三、GMP药厂净化车间结构组成
1、目前国内药厂净化设计较多采用夹心彩钢板结构.安装时,墙面采用企口型,而吊顶采用普通型彩钢板,使用新型"单、双"密封的夹心彩钢板配套铝型材.紧固件及管线在板材内安装,这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉,同时使门窗密闭程度提高,并在GMP药厂净化车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜).它能保持室内正压稳定,防止污染,达到GMP要求.

2、GMP药厂净化车间内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面,以提高洁净度并使外观平整明亮.

3、在GMP药厂净化车间内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器,避免接触感染,更符合GMP卫生要求.

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