一、产品说明书和技术文件

1.产品彩色照片和类型说明;

2.口罩的设计图纸,如果有特殊的附件或系统(比如呼吸阀),需要对特殊的附件或系统进行解释和描述;

3.材料说明,比如:扎带:热塑橡胶;鼻夹:铝; 过滤层:聚丙烯. 对不含禁用物质的声明.克重数等参数.

4.口罩使用场景的完整描述,具体如下:

5.产品描述:产品的设计标准,满足设计标准中的要求(用代码体现),比如:本口罩适用于高浓度的固态和非挥发性的液体颗粒物过滤,满足如下的标准:

需要提示消费者正确选用口罩

6.佩戴指引(最好有图示说明)和佩戴后做的自我检查

7.使用过程中的注意事项

8.储藏和运输要求(需要按照EN 149)

9.如何丢弃和处置

10.如何消毒和保存(如果适用)

二、健康与安全评估

1.根据EN 149 规定的名义防护系数(NPF),写清楚产品的防护系数和适用场合;

2. 过滤各种有害物质的CAS号码、状态、限值.

三、工厂是质量评估

1.工厂的营业执照翻译和ISO质量体系证书;

2.工厂的质量手册(如果有);

3. 技术标准要求的设计和制作要求;

4. 生产过程中的检验报告和测试报告;

5. 生产过程中的检验方法(包含在报告中).

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