如何处理激光产品,时间范围是多少?激光产品广泛应用于生活的各个领域,其安全性和保护性也受到市场客户的关注.在中国市场,FDA是一项激光产品测试,但激光产品测试更为严格,一般基于美国的.激光产品进入市场需要为以确保产品的安全性,这对产品的出口市场具有一定的优势. FDA注册必须向美国出口激光产品.没有FDA,这意味着未经美国FDA部门批准,您无法通过美国海关,那么您的货物只能停留在码头或返回. FDA注册必须向美国出口激光产品.没有FDA,这意味着未经美国FDA部门批准,您无法通过美国海关,那么您的货物只能停留在码头或返回.
如何对激光产品FDA进行分类?
激光通常根据它们发出的光量和类型引起的危险进行分类.危险等级从1级到4级. 1类激光器是非危险的,IV类激光器是最危险的.
1. I类产品包括激光打印机和CD播放器,其中激光辐射通常包含在产品中.超过1级的产品允许暴露于一定量的激光辐射.
2,lla产品包括激光指示器.
3,llb和IV产品包括激光表演,工业激光,研究激光.
激光产品系列
激光笔,激光演示,激光显示器,包含激光单元的产品(CD播放器,DVD,CD-ROM,激光打印机等)这些产品是激光产品.激光产品必须在美国FDA注册.
FDA注册的激光头系列是一致:
1,激光是一样的,
2,相同的电气参数
3,光源应保持一致
4,激光水平是一致的
5,保护装置是一致的
如果满足上述条件,可以使用多个模型作为FDA注册的系列.
是否对激光指示器发出的功率有强制性-?
是的,为教学和演示目的而推广的激光产品仅限于FDA指定的l-危险. 21CFR (b)和(c)-测量,调平和校准以及演示激光产品到l-.这意味着指针-了在400到710纳米的可见波长范围内的5毫瓦输出功率.任何不可见波长和短脉冲也有-.指针不得超过CDRH lla类或IEC1类3R的可达发射限值.
激光头FDA所需的咨询:
1.申请表
2,手册(英文)
3,电路图(英文)
4,pcb的正面和背面,接线图5,组件清单,BOM表
6,CD驱动规格(包括激光波长范围)
7,激光路径图,(线图)或日本的JQA报告
8,标签.
9,质量保证检验流程图,安全生产,从生产到仓储的全过程
10.每个产品的差异表和分割照片(如果需要,根据系列)
11.制片人和美国联系信息
FDA激光产品流程:
1.填写申请表
2.提供产品信息
3.提交信息
4.审查通过
5.获得FDA代码
激光FDA注册时间:
一般提交资料,预计3-5个日出工作可以通过,可以加快
激光FDA注册成功后会有FDA证书吗?
FDA注册不提供证书.如果产品在FDA注册,将获得注册号. FDA将给予申请人答复(由FDA首席执行官签名),但没有FDA证书.
深圳联科检测股份有限公司周
1.欧洲认证:CE,RoHS,GS,CB,E-Mark,erp,REACH,EN71等认证
2.美洲认证:FCC,FDA,UL,ETL,CSA,IC,CPSIA等认证
3.亚洲认证:PSE,KC,Telec等认证
4.澳洲认证:C-Tick,SAA,MEPS等认证
5.中国认证:CCC,CQC认证等
6.锂电池 ,MSDS,IEC62133,,电池指令
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