爱品网

爱品网 IPNO.CN

b2b免费推广平台

扫扫有惊喜

 
 
 
当前位置: 首页 > 供应 » 商务服务 » 工商注册 »北京二类医疗器械经营许可证怎么办理:备案要求
 

北京二类医疗器械经营许可证怎么办理:备案要求

点击图片查看原图
起订:
供货总量:
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 北京
有效期至: 长期有效
最后更新: 2024-06-12 15:16
浏览次数: 43
在线咨询
 
北京二类医疗器械经营许可证怎么办理:备案要求 详细说明


在北京市办理二类医疗器械资质,(我是经典世纪琪发:I923IO37O4O.欢迎随时联系咨询,同V)首先需要明确的是,二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,包括体温计血压计、磁疗器具、家庭用血糖分析仪及试纸、医用小型制氧机、手提式氧气发生器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、-、避孕帽等.以下是办理二类医疗器械资质的相关事项:

 

办理流程

1. 准备材料:包括申请表、企业或个人资质证明、医疗器械注册证明材料、相关质量保证文件等.

2. 提交申请:通过线上或线下形式提交材料到北京市食品药品监督管理局办公室.

3. 录入信息:管理局核实并录入申请材料上的信息.

4. 合规评估:管理局组织专家进行合规性评估.

5. 审核结论:审核合格后,发放二类医疗器械许可证.

6. 领取许可证:审核结论确认无误后,领取证书.

 

所需材料

- 企业法人营业执照原件及复印件

- 企业经营范围中涉及到的二类医疗器械目录清单及使用范围说明

- 企业法人身份证明材料

- 医疗器械专业技术人员聘用合同和证明文件

- 医疗器械质量管理部成立证明

- 医疗器械质量保证体系文件

- 国家食品药品监督管理局指定的检验机构出具的医疗器械检测报告

- -必要材料

 

要求和条件

- 经营范围应具备"二类医疗器械销售"字样

- 应具有符合规定要求的库房、办公场所,并具备与经营活动相适应的专业技术人员

- 应具有与经营规模相适应的存储设施及计算机管理系统

- 应建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等

- 应具有相适应的专业质量管理人员

 

注意事项

- 保证企业质量管理体系的完善性

- 确认质量管理人员和质量机构负责人的资格

- 按照官方指南准备和提交所需的全部申报资料

- 及时办理企业信息变更备案

- 通过官方平台进行在线办理和信息查询

- 密切关注政策更新,确保资料符合新法规

 

通过以上步骤,您可以顺利完成北京市二类医疗器械资质的办理.如果需要更详细的咨询服务,请联系经典世纪杨琪发,以便进一步沟通为您解答.





北京二类医疗器械经营许可证怎么办理:备案要求是北京经典世纪集团有限公司的主要产品,我们的产品负责人是杨琪发,有需要的朋友请直接拨打我的电话15613118489,我们的地址是,期待与您的合作!
免责声明:[北京二类医疗器械经营许可证怎么办理:备案要求]信息是由该公司[北京经典世纪集团有限公司]自行发布,该企业负责信息内容的真实性、准确性和合法性。[爱品网]仅列示上述信息,上述信息描述仅代表信息发布日的情况,不担保该信息的准确性,完整性和及时性,也不承担浏览者的任何商业风险。
本产品网址 : https://www.ipno.cn/xiaoshou/i396868.html 可发送到QQ/微信/微博/博客等平台来推广此信息
 

公司信息

企业级别:VIP [VIP第1年] 指数:1

联 系 人:杨琪发(先生) 

公司电话: 15613118489

所在地区:北京

公司地址:

 

网站首页 | 付款方式 | 关于我们 | 信息删除 | 联系方式 | 服务条款 | 版权隐私 | 网站地图 | 专题 | 排名推广 | 广告服务 | 积分换礼 | 网站留言 | RSS订阅 | 鄂ICP备14015623号-2

爱品网是一个开放的平台,信息全部为用户自行注册发布!并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,需用户自行承担信息的真实性,图片及其他资源的版权责任! 本站不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。

如若本网有任何内容侵犯您的权益,请联系: 473199705@QQ.COM

©2012-2021爱品网 免费信息发布平台,免费推广平台,免费B2B网站爱品网 www.ipno.cn
免责声明:本站所有信息由各公司自行发布,请在交易前确认真实合法性,本站不承担任何交易及知识产权侵权的法律责任! 鄂公网安备 42018502005275