上海三类医疗器械经营许可证办理流程麻烦吗?咨询热线:15618326573,三类医疗器械经营对地址是有一定要求的,很多人就是在地址这一关就卡住了,更别提后面的流程了,今天小编就给大家讲讲上海三类医疗器械经营许可证办理的流程及相关要求。
一、上海办理三类医疗器械经营许可证申请流程:
1、查名
2、办理营业执照
3、办理医疗器械经营许可证迅翎企业服务(上海)有限公司
4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)。
二、上海办理三类医疗器械许可证的要求:
1、注册地址要求:
办公区域面积不的低于40㎡(商务楼或门面房),
仓库面积不得低于50㎡,
含三类一次性用品的话要求,办公地址和仓库面积一起不能低于160平方,
2、人员要求:
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;具有大专以上学历2名,作为质量管理员。
三、上海办理三类医疗器械经营许可证申请所需材料:
1、三个相关医学专业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。
以上就是上海三类医疗器械经营许可证办理流程麻烦吗的简单介绍了,如果还需要了解更多,欢迎关注小编哦,小编每天都会跟大家分享一些公司注册及各类许可证办理的小事项哦。
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